
“买的中药饮片,看着品相挺好,没思到里面掺了假;说是大品牌出品开云体育,确凿是贴牌代工的劣质货。”黑猫投诉平台上,有诸多耗尽者对中药饮片质地的质疑,而这仅是行业积弊的冰山一角。
动作市集范围已突破3000亿元的医药细分赛说念,一边是坐拥超 2400 家坐褥主体,却弥远深陷 “小错落” 方法,另一边是行业利润空间合手续收窄,导致企业为了裁汰资本,走上掺杂掺假、贴牌分装的违法之路。2025年前三季度,WIND中药精选指数营收增长率和净利润增长率差异为-2.5%、-0.1%,2024年这两名主义差异为-1.48%、-6.12%。
在盈利空间合手续压缩、中药材供需失衡等因素重复下,以次充好、染色增重、过度硫磺熏蒸、贴牌分装等违法举止屡禁不啻,以致多家上市龙头企业接连卷入质地风云,进一步加重行业信任危急。
2026 年 3 月 1 日,《中药坐褥监督贬责有意司法》负责实施,覆盖中药材、中药饮片、配方颗粒及中成药全品类,逢迎坐褥、流畅、使用全链条,直指行业中枢乱象,以强监管倒逼行业升级。
龙头企业频“踩雷”
2026 年 2 月,吉林敖东旗下子公司吉林敖东世航药业坐褥的栀子饮片,因重金属及无益元素超标被国度药监局通报,暴融会龙头企业在原料采购、坐褥加工智力的质控时弊;2025 年 11 月,湖北龙头药企茂源堂中药饮片坐褥的白芍饮片,二氧化硫残留量超标近两倍,被当地监管部门照章处罚。
和君征询高档征询师史天一向《中原时报》记者暗示,中药饮片质地问题根源在于泉源失控与坐褥失范。一是泉源絮叨,中药材基原不清、产地不解,导致灵验身分相反大;二是坐褥违法,部分企业外购饮片平直分包装或改造标签上市,阴事了炮制工艺和历练智力,导致掺杂掺假、农残超标;三是模范缺失,传统炮制“火候”等教悔难以量化,阑珊长入的质地均一化处理模范。
这些乱象,既平直威逼公众用药安全,也严重制约行业高质地发展,即便头部上市企业也未能避免。动作行业标杆企业,云南白药、北京同仁堂亦屡次身陷质地争议。
云南白药早在2017 年就因中药饮片分公司坐褥的黄连检出染色剂金胺 O,且存在总灰分、水分及灵验身分不达标问题被通报;北京同仁堂则弥远受贴牌乱象困扰,2025 年其贴牌保健食物因作假宣传被曝光,旗下孙公司四川健康药业经销产物曾经出现质地问题,2018 年更是因托付加工方回收落后蜂蜜、改削坐褥日历激勉紧要信任危急,最终被捣毁 “中国质地奖”。这些突显了部分龙头企业贴牌授权贬责、质地管控体系存在严重漏洞。
最严新规落地
靠近行业乱象,2026 年 3 月实施的《中药坐褥监督贬责有意司法》,号称中药边界最严监管文献,直击行业痛点礼貌监管红线。
史天一暗示,新规一是严控泉源,强制条款企业开展中药材质地评估,斥地纪念体系,保证基原准确;二是严管经由,明确扼制外购饮片分包装,细化投料均一化、索求偏差狂放等工艺条款;三是强化监管,实施相反化监管,饱读动数智化转型,汲引行业合座合规水平。
纪念体系缺失一直是制约行业发展的痛点。不少企业为阴事监管,饮片标签缺失产地、炮制步履、纪念码等中枢信息,拖拉标注、作假标注征象大量;部分企业未斥地纪念体系,饮片着手不解、去处不清,一朝出现质地问题无法纪念背负。
针对这一贫乏,新规条款斥地并实施药品纪念轨制,长入饮片标签记号范例,构建全程可纪念机制,加速鼓舞中药饮片纳入宇宙长入药品纪念体系,收尾从汲引到终局全智力溯源可查。
就在本年1月,国度医保局负责发布《医保药品中药饮片编码司法和步履》。编码结构由4部分更动为6部分,在保留四个中枢要素基础上,新增2个症结字段,一是新增“说念地药材记号码”,用于记号饮片原药材是否为国度或省级说念地药材,显着体现饮片质地脉络,为“优质优价”提供相沿;二是新增“企业码”,明确饮片企业信息,为后续开展中药饮片汇聚采购、收尾全链条纪念贬责奠定基础。
此外,新规明确严禁外购饮片简短分装贴标销售、严禁超范围加工坐褥,从轨制上封堵贴牌分装时弊;针对掺杂掺假、染色增重、过度熏蒸等作秀举止,大幅汲引处罚力度,同步扩充遨游查验、跨省聚首抽检、当场抽样等监管模式,涉嫌不法平直移送司法机关,澈底冲破“以罚代管” 方法。
同期,新规对二氧化硫残留、重金属、染色物资等症结主义彭胀严格检测模范,条款企业斥地完善里面质控体系,依托科学技巧汲引质地管控才能。
从“小错落” 粗心发展到范例化、模范化、可纪念高质地转型,中药饮片行业整治任重说念远。最严新规的落地,既是对违法举止的强力震慑开云体育,亦然产业升级的遑急机会,只须澈底根治行业恶疾,守住公众用药安全底线,才能推动中药产业重回健康发展轨说念。