上海:裁汰一语气动态血糖监测等部分医疗服务价钱云开体育
10月13日,上海市医疗保障局、上海市卫生健康委员会发布见告,把柄国度医疗保障局《对于开展医疗服务价钱表率惩办(第六批)的见告》(医保价采函〔2025〕138号)条款,按照医疗服务价钱料理联系司法,谄谀本市骨子,现就本市裁汰部分医疗服务价钱等事项见告如下:一、裁汰一语气动态血糖监测等部分医疗服务价钱。附件所列医疗服务价钱表率是本市公立医疗机构最高收费表率。荧惑医疗机构加强料理、裁汰资本。二、各公立医疗机构应实时作念好信息系统更新爱戴和价钱公示等联系服务,按条款将结算数据上传至国度医保信息平台,并给与医保、卫生健康等部门的监督,对违抗本见告司法的,照章严肃查处。三、医疗服务姿色医保支付范围与表率,应当按照本市基本医疗保障联系司法扩充。本见告自2025年10月15日起扩充,昔时司法与本见告不符的,以本见告为准。
东谈主福医药:盐酸达泊西汀片取得药品注册文凭
10月13日,东谈主福医药公告称,控股子公司武汉九珑东谈主福药业有限使命公司近日收到国度药品监督料理局核准签发的盐酸达泊西汀片的《药品注册文凭》。该药品用于调节男性早泄(PE)。米内网数据骄横,2024年度盐酸达泊西汀片寰宇销售额约为11亿元。
昂利康:好意思阿沙坦钾片取得药品注册文凭
10月13日,昂利康公告,浙江昂利康制药股份有限公司收到国度药品监督料理局签发的好意思阿沙坦钾片《药品注册文凭》。该居品用于调节成东谈主原发性高血压。
戴维医疗:全资子公司居品取得医疗器械注册证
10月13日,戴维医疗公告,公司全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司于近日收到浙江省药品监督料理局颁发的便携式电子内窥镜图像处理器《医疗器械注册证》。该居品与公司坐褥的电子内窥镜配套使用,用于在内窥镜会诊和/或调节手术中与电子内窥镜贯穿,灵验地在监视器上骄横内窥镜不雅察东谈主体体腔的视场区域的图像。
国度药监局批准莫米司特片上市
10月13日,国度药品监督料理局通过优先审评审批形势批准赣州和好意思药业股份有限公司汇报的1类翻新药莫米司特片上市,该药适用于调节稳妥给与光疗或系总揽疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成东谈主患者。该药品上市为患者提供了新的调节选定。
恒瑞医药:子公司收到SHR-1905打针液药物临床进修批准见告书
10月13日,恒瑞医药公告称,子公司广东恒瑞医药有限公司收到国度药监局核准签发对于SHR-1905打针液的《药物临床进修批准见告书》,将于近期开展临床进修。SHR-1905打针液是胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体,不错阻断炎症细胞因子的开释,阻拦下流炎症信号的传导,最终改善炎症状态并终止疾病默契。现在,寰球有同类居品Tezepelumab(阿斯利康/安进,商品名Tezspire)获批上市,经查询EvaluatePharma数据库,2024年Tezspire寰球销售额约为12.2亿好意思元。
四环医药:受托东谈主就股份奖励权术购买合共1000万股公司股份
四环医药发布公告,于2025年10月13日,受托东谈主已就股份奖励权术于阛阓上购买合共1000万股本公司股份,平均购买价钱约为1.619港元/股。
九安医疗:拟回购不低于3亿元且不逾越6亿元公司股份
九安医疗公告称,公司拟使用自有资金及回购专项贷款,通过长入竞价交往样式,开展新一期股份回购,回购资金总和不低于3亿元(含)且不逾越6亿元(含),回购价钱不逾越53.5元/股(含)。回购股份将用于爱戴公司价值及股东权力而出售,权术在表示回购成果暨股份变动公告12个月后收受长入竞价交往样式出售,并在表示回购成果暨股份变动公告后3年内出售完了。若未在联系法律法规规按期限内出售完了,未出售部分将照章赐与刊出。
上海高端医疗器械汇注区运转
在10月13日下昼举行的“2025上海国际生物医药产业周”开幕式上,上海高端医疗器械汇注区认真运转。
21点评:本年9月发布的《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展活动决策》暴戾,力求到2027年,新增初次获批境内第三类医疗器械注册证超500件,新增在国外阛阓获批医疗器械居品超100件;培植2家年产值超100亿元具有较强国际竞争力的龙头企业;建筑浦东、闵行、嘉定三大高端医疗器械产业汇注区。
欧唐宁®腹地化坐褥权术运转
勃林格殷格翰当天通知旗下明星降糖药欧唐宁®(利格列汀)在华腹地化坐褥权术认真运转。畴昔5年,该公司权术在华研发参加超50亿元东谈主民币,东谈主用药品研发管线将聚焦于代谢、炎症、眼健康和肿瘤学领域,通过"中国关键"策略,这些新址品和新顺应症有望在中国杀青与寰球同步以致更早获批;动物保健业务也将加快动物疫苗的研发翻新,引入寰球最初的翻新址品,障翳经济动物和伴侣动物的关键物种。
灵北bexicaserin纳入中国国度药监局冲突性调节品种名单
10月13日,灵北中国通知,国度药品监督料理局药品审评中心(CDE)授予其在研药物bexicaserin冲突性调节药物认定,用于调节发育性癫痫性脑病(DEE)联系的癫痫发作。发育性癫痫性脑病是一组神经发育性疾病,在儿童早期起病,以难治性癫痫发作和发育停滞或倒退为特征的异质性严重癫痫抽象征。
据统计,发育性癫痫性脑病的总体发病率已逾越1/2000例活产儿,病死率为17%~50%,即便患儿有幸存活,不时也会留传严重的神经系统残疾,给家庭和社会变成千里重职守,存在雄伟的未安静需求。Bexicaserin是一种口服、具有核心活性的新式5-羟色胺2C(5-HT2C)受体忻悦剂,同期幸免5-HT2B和5-HT2A亚型的活性,这一特质旨在裁汰心血管风险。该药物还被好意思国食物药品监督料理局 (FDA) 授予冲突性疗法认定,用于调节与 DEE 联系的癫痫发作。
博腾股份:预测前三季度净利润7320万元-8820万元同比扭亏为盈
10月13日,博腾股份公告称,博腾股份发布2025年前三季度事迹预报,预测包摄于上市公司股东的净利润为7,320万元至8,820万元,同比扭亏为盈。证明期内,公司客户管线和居品管线抓续拓展,研发技能与托付才智普及,国表里业务安然增长,贸易收入同比增长17%-21%,范畴化效应露出,重叠降本增效和精益运营鞭策,毛利率抓续改善,盈利才智规复性普及。
圣诺生物:前三季度净利同比预增101%~145%
10月13日,圣诺生物发布2025年前三季度事迹预报,预测包摄于母公司总共者的净利润为1.14亿元至1.40亿元,同比加多100.53%至145.10%。证明期内,公司主贸易务褂讪发展,投建产能连接落地,多肽原料药业务订单需求抓续增长,带动全体事迹稳步普及,阛阓竞争力与抓续盈利才智增强。
复旦张江:奥贝胆酸片用于调节原发性胆汁性胆管炎药品上市请求未获批准
10月13日,复旦张江公告称云开体育,公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司收到国度药品监督料理局下发的《药品上市请求不予批准见告书》,用于调节原发性胆汁性胆管炎的奥贝胆酸片因不稳妥药品注册的联系条款,注册请求未获批准。该姿色累计研发参加约1.25亿元,不会对公司当期财务气象产生紧要影响。